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1.按照國家局要求撰寫工藝部分申報資料，負責對已立項品種的工藝處方篩選、工藝研究工作，協(xié)助質量分析人員進行相關資料的整理；
2.完成工藝研制過程中所有原始記錄，相關物料和設備記錄，并確保原始記錄及時、準確、完整、清楚；
3.參與藥品注冊生產現(xiàn)場核查，指導車間中試放大生產，解決中試放大生產過程中存在的技術問題，負責解答審評專家提出的關于工藝方面的問題。

1、了解藥物制劑一般流程；                                           

2、具有處方篩選及制劑工藝的能力；                                   

3、動手能力強，熟悉制劑設備的操作和維護；

4、學習能力強，有相關制劑的實驗經(jīng)驗。